化学发光免疫法检测B型利钠肽的分析性能评价

• 作者: 严海忠 张秀明 李飞 欧阳能良 温冬梅 王伟佳 索明环 阚丽娟
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: B型利钠肽(BNP) 分析性能 血液标本类型
• 年，卷（期）: 2011,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 45-48
• 分类号: R392-33
• 字数: 3895字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2011.06.014

摘要

目的 验证西门子ADVIA Centaur 240化学发光免疫系统检测B型利钠肽(BNP)的精密度及判断准确度性能的可接受性,以及探讨BNP的分析灵敏度及BNP的最适血液标本类型.方法 参照美国临床与实验室标准化协会(CLSI)EP15-A2文件和相关文献,对ADVIA Centaur 240 检测BNP的精密度和准确度进行评价.分别采用肝素抗凝管、EDTA抗凝管、分离胶管和干燥血清管进行抽血,样本在不同时间进行BNP检测,比较BNP的测定值与变化趋势,判断BNP的最适血液标本类型.通过EP17-A文件确定BNP检测的空白限(limit of blank,LoB)、检测低限(limit of detection,LoD)和功能灵敏度(functional sensitivity,FS).结果 ADVIA Centaur 240 化学发光免疫检测系统检测BNP精密度的批内CV和总CV均为＞3.5%,准确度与定值校准品的偏差为1.1%~2.6%,BNP检测的最适血液标本类型为EDTA抗凝血浆,LoB,LoD及FS分别为0.86,3.61和4.64 pg/ml.结论 西门子ADVIA Centaur 240化学发光检测系统检测BNP的主要分析性能均达到了厂商声明的性能和有关的质量要求.最佳血液标本类型的选择及建立临床实验室的LoB,LoD和FS可为临床提供更加准确可信的检测值.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张秀明		84	697	14.0	23.0
2	王伟佳	中山大学附属中山医院检验医学中心	65	369	11.0	16.0
3	温冬梅	中山大学附属中山医院检验医学中心	57	330	9.0	15.0
4	欧阳能良	中山大学附属中山医院检验医学中心	21	109	5.0	9.0
5	李飞		34	198	8.0	13.0
6	阚丽娟	中山大学附属中山医院检验医学中心	13	90	5.0	9.0
7	严海忠	中山大学附属中山医院检验医学中心	9	27	3.0	4.0
8	索明环	中山大学附属中山医院检验医学中心	21	73	5.0	7.0