盐酸金刚烷胺颗粒鉴别(1)与含量测定方法的改进

• 作者: 尚博扬 彭福林 王坤 马玲
• 来源期刊: 宁夏医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸金刚烷胺颗粒 鉴别 电位滴定法 HPLC-ELSD法
• 年，卷（期）: 2011,（4）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 328-330
• 分类号: R917
• 字数: 2302字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-5949.2011.04.017

摘要

目的 改进<中国药典>2010年版二部中盐酸金刚烷胺颗粒鉴别(1)和含量测定项的方法.方法 将鉴别反应样品前处理取样量改为"相当于盐酸金刚烷胺0.01g,加水5ml溶解";含量测定改为HPLC-ELSD法,色谱柱为C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.06%的三氟乙酸(20:80),柱温为30 ℃,进样量为10μl,流速为1.0 ml/min;检测器为ELSD,漂移管温度为55 ℃,雾化气体为空气.结果 改进后的鉴别方法易过滤,简便、现象明显;HPLC-ELSD法盐酸金刚烷胺的线性范围为80.48-281.68μg(r=0.999 1),平均回收率为100.34%(RSD=0.92%).结论 改进后的鉴别方法简便、快速、灵敏,含量测定法(HPLC-ELSD)较标准方法简便、专属性强,适合该制剂的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马玲		10	66	5.0	8.0
2	王坤		12	61	4.0	7.0
3	尚博扬		4	12	2.0	3.0
4	彭福林		2	2	1.0	1.0