肾康注射液细菌内毒素检查法的建立

• 作者: 吴寒寅 孟德胜
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 肾康注射液 细菌内毒素检查法 干扰试验
• 年，卷（期）: 2011,（8）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 38-39
• 分类号: R286.0
• 字数: 1656字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2011.08.022

摘要

目的 建立肾康注射液的细菌内毒素检查法.方法按2010年版<中国药典(二部)>附录Ⅱ细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对3批肾康注射液分别进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果肾康注射液稀释6倍时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为4EU/mL.按照拟订标准,3批样品的细菌内毒素检查均符合规定.结论所建立的细菌内毒素检查法可用于肾康注射液的细菌内毒素检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孟德胜	中国人民解放军第三军医大学第三附属医院野战外科研究所药剂科	13	33	4.0	4.0
2	吴寒寅	中国人民解放军第三军医大学第三附属医院野战外科研究所药剂科	5	22	3.0	4.0