喜炎平注射液细菌内毒素检查法的建立

• 作者: 吴寒寅 孟德胜
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 喜炎平注射液 细菌内毒素检查法 干扰试验
• 年，卷（期）: 2012,（22）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 49-50
• 页数: 2页
• 分类号: R286.0
• 字数: 1523字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立喜炎平注射液细菌内毒素检查法.方法 按2010年版《中国药典(二部)》附录细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对3个批号的喜炎平注射液分别进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果 喜炎平注射液稀释到40倍(质量浓度为1.25 g/L)时对细菌内毒素检查法无干扰,细菌内毒素限值L=5 EU/mL,按照拟订标准,3批样品细菌内毒素检查均符合规定.结论 所建立的鲎试剂法可用于喜炎平注射液的细菌内毒素检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孟德胜	中国人民解放军第三军医大学第三附属医院野战外科研究所药剂科	13	33	4.0	4.0
2	吴寒寅	中国人民解放军第三军医大学第三附属医院野战外科研究所药剂科	5	22	3.0	4.0