不同检测系统常规生化检测结果的可比性研究

• 作者: 侯文权 侯文锋 周凌云 张高明 李志沭 胡礼仪
• 来源期刊: 检验医学与临床
• 学科: 医学
• 关键词: 血浆 可接受分析 比对 认可
• 年，卷（期）: 2011,（7）
• 页码范围: 800-802
• 分类号: R4
• 字数: 1825字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-9455.2011.07.015

摘要

目的 探讨3个不同检测系统间常规生化检测结果 是否具有可比性,为检验结果 互认和临床实验室认可提供数据.方法 参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件,以日立7600全自动生化仪、罗氏诊断试剂、cfas校准品和英国Randox质控品组成的系统为目标系统,用患者血液标本对不同实验检测系统的14项常规生化结果 与目标检测系统进行比对,计算实验检测系统(Y)和目标检测系统(X)之间的相对偏差,以美国临床医学检验部门修正法规(CLIA′88)允许总误差(total error allowance,TEa)的1/2为标准,判断检验结果 的可比性.结果 实验检测系统1(Y1),血清标本的TG 、TC检测结果 比较差异有统计学意义(P<0.05),<1/2 TEa,尿素氮(BUN)的2 mmol/L水平、肌酐(Cr)的50 μmol/L水平、总胆红素(TB)、直接胆红素(DB)检测结果 比较差异有统计学意义(P<0.05),>1/2 TEa;血浆标本的ALT检测结果 比较差异有统计学意义(P<0.05),>1/2TEa,其余与血清一致.实验检测系统2(Y2)的TB、结合胆红素(BC)、乳酸脱氢酶(LDH)差异有统计学意义(P<0.05),>1/2 TEa;与标本类型无关.结论 不同检测系统的常规生化检测结果 在某些项目上存在不同程度的偏差;当用不同检测系统检测同一项目时,应进行方法 比对和临床可接受性评价,对不具可比性的结果 需采取整改措施,以实现检验结果 的可比性和结果 互认.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张高明	江苏省沭阳县人民医院检验科	34	98	6.0	7.0
2	胡礼仪	江苏省沭阳县人民医院检验科	44	195	7.0	11.0
3	李志沭	江苏省沭阳县人民医院检验科	22	85	6.0	8.0
4	侯文权	江苏省沭阳县人民医院检验科	16	50	5.0	6.0
5	周凌云		10	26	3.0	5.0
6	侯文锋		10	45	5.0	6.0