顶空气相色谱法测定洛伐他汀原料药中的有机溶剂残留量

• 作者: 姜建国 宋更申 张西如 高燕霞
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 洛伐他汀 顶空气相色谱法 有机溶剂 残留量
• 年，卷（期）: 2011,（17）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 1607-1608
• 页数: 2页
• 分类号: R927.11|R972+.4
• 语种: 中文

摘要

目的:建立测定洛伐他汀原料药中乙醇、丙酮、乙酸乙酯、甲苯4种有机溶剂残留量的方法.方法:采用顶空气相色谱法.色谱柱为DB-624石英毛细管柱,柱温采用程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为280℃,进样口温度为160℃.结果:乙醇、丙酮、乙酸乙酯、甲苯的检测浓度的线性范围分别为10.0～250(r=1.000 0)、10.0～250(r=0.999 9)、10.0～250(r=0.999 9)、1.78～89 μg·mL<'-1>(r=0.999 7);平均回收率为97.6%～99.1%(RSD=0.9%～1.9%),定量限为0.22～5.61 μg·mL<'-1>;4批样品中4种有机溶剂残留量均符合<中国药典}2005年版要求.结论:该方法操作简便、精密度好,结果准确、可靠.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高燕霞		80	188	6.0	9.0
2	姜建国		131	305	8.0	11.0
3	宋更申		46	99	6.0	7.0
4	张西如		44	101	6.0	7.0