外障眼水长期稳定性的考察

• 作者: 王磊 郭朝光 陈燕芬 黄江虹
• 来源期刊: 国际医药卫生导报
• 关键词: 外障眼水 盐酸小檗碱 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2011,（15）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 1874-1877
• 页数: 4页
• 字数: 1972字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-1245.2011.15.038

摘要

目的 建立外障眼水中盐酸小檗碱的含量标准,通过各指标的变化考察其稳定性.方法 对6个不同批号的外障眼水一年半内不同时间点进行规定项目考察,用高效液相色谱法检测盐酸小檗碱含量,色谱条件:Water C18柱(4.6mm×250mm,5 μm);流动相:A为乙腈,B为0.2%三乙胺水溶液,洗脱梯度:0～12min(10%A,90%B),12～20 min(10%～25%A,90%～75%B),20～35 min(25%～35%A,75%～65%B),35～45 min(35%～50%A,65%～50%B),45～50 min(50%～10%A,50%～90%B),用PHS-3C酸度计测量pH值,用比重瓶测密度,用无菌考察法考察无菌结果.结果 外障眼水的盐酸小檗碱含量在70～115 μg.ml-1范围内;pH值、澄明度、相对密度、无菌试验结果各项指标均符合相关标准:pH值为3.5～5.5,相对密度＞1.001 g.ml-1,该制剂为无菌.结论 该高效液相色谱法可测定外障眼水中盐酸小檗碱的含量,各检测指标的结果说明该制剂质量稳定、可靠.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王磊	广东省中医院药学部	49	669	12.0	25.0
2	黄江虹	广东省中医院药学部	6	32	3.0	5.0
3	陈燕芬	广东省中医院药学部	25	113	6.0	10.0
4	郭朝光	广东省中医院药学部	5	5	1.0	2.0