盐酸恩丹西酮口服液的制备及质量控制

• 作者: 温悦 王丽婷
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸恩丹西酮 制备 质量控制 稳定性
• 年，卷（期）: 2011,（1）
• 页码范围: 40-42
• 分类号: R944.1|R927|R975+.4
• 字数: 2612字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2011.01.026

摘要

目的 研究盐酸恩丹西酮口服液的制备及质量控制方法,考察其稳定性并预测室温贮存有效期.方法 确定了盐酸恩丹西酮口服液的处方,应用紫外分光光度法测定口服液中盐酸恩丹西酮的含量,用初均速法预测有效期.结果 盐酸恩丹西酮口服液质量浓度在4.236～ 21.18 μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,低、中、高3种质量浓度样品的回收率分别为100.74%,103.56%,102.86%,日内和日间精密度均较好;在室温(20℃)下,盐酸恩丹西酮口服液有效期为1.5年.结论 该制剂制备工艺简单,质量易于控制,稳定性较好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	温悦	第三军医大学第三附属医院野战外科研究所药剂科	54	403	12.0	19.0