化学发光免疫法检测B型利钠肽的检测限值和功能灵敏度研究

• 作者: 严海忠 张秀明 李飞 欧阳能良 温冬梅 王伟佳 索明环 阚丽娟
• 来源期刊: 检验医学与临床
• 学科: 医学
• 关键词: 利钠肽,脑 化学发光测定法 免疫测定 敏感性与特异性
• 年，卷（期）: 2011,（18）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 2185-2188
• 分类号: R446.61
• 字数: 3742字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-9455.2011.18.005

摘要

目的 探讨西门子ADVIA Centaur 240化学发光免疫系统检测B型利钠肽(BNP)的检测限值和功能灵敏度.方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP-17A文件和有关文献,选择BNP通用稀释液作为空白标本,批内重复测定10次,计算光量子值的均数、标准差和变异系数(CV),用以确定检测低限(LLD);同时,空白标本每天上、下午各检测1批,每批重复检测3次,连续检测5 d,共获得30个空白结果,用非参数方法确定空白限(LoB).制备接近1～4倍LoB浓度的系列实验标本,各浓度每天上、下午各检测1次,连续检测5 d,计算每个浓度水平光量子值的均数、标准差和CV,用以确定生物检测限(BLD)和CV值为10%条件下的功能灵敏度(FS);同时对所有80个测定结果,按EP-17A文件采用非参数方法确定检出限(LoD).结果 ADVIA Centaur 240检测系统BNP的LLD为1.47 pg/mL,LoB为0.86 pg/mL,均低于厂家声明的灵敏度;BLD为3.27～3.71 pg/mL,LoD为3.54 pg/mL,10%CV条件下的FS为4.64 pg/mL.结论厂商声明的LLD和BLD得到验证,同时建立了实验室BNP检测的LoB、LoD和FS,为临床提供了准确、可靠的检验结果.建议临床实验室使用EP-17A文件确定LoB和LoD,并确定在一定精密度条件下的FS.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张秀明		84	697	14.0	23.0
2	王伟佳	中山大学附属中山医院检验医学中心	65	369	11.0	16.0
3	温冬梅	中山大学附属中山医院检验医学中心	57	330	9.0	15.0
4	欧阳能良	中山大学附属中山医院检验医学中心	21	109	5.0	9.0
5	李飞		34	198	8.0	13.0
6	阚丽娟	中山大学附属中山医院检验医学中心	13	90	5.0	9.0
7	严海忠	中山大学附属中山医院检验医学中心	9	27	3.0	4.0
8	索明环	中山大学附属中山医院检验医学中心	21	73	5.0	7.0