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摘要:
简述了2011版GMP相对于旧版GMP改进之处之一的"质量风险管理制度"的引入背景,解析从风险管理的模型出发,研究药品生产中的质量风险管理的基本路径。
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文献信息
篇名 浅谈新版GMP中的质量风险管理制度
来源期刊 机电信息 学科 工学
关键词 GMP 药品质量风险管理 风险管理模型 成本 效益
年,卷(期) 2011,(23) 所属期刊栏目 设备验证与GMP
研究方向 页码范围 18-22
页数 分类号 TQ460.8
字数 4811字 语种 中文
DOI
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 梁毅 中国药科大学国际医药商学院 327 1102 14.0 18.0
2 周文瑜 中国药科大学国际医药商学院 8 29 3.0 5.0
传播情况
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研究主题发展历程
节点文献
GMP
药品质量风险管理
风险管理模型
成本
效益
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
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机电信息
旬刊
1671-0797
32-1628/TM
大16开
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28-285
2001
chi
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