国产克霉唑乳膏微生物限度检查方法研究及卫生状况评价

• 作者: 刘常凯 刘涛 朱斌 蒋受军 韦涛 黄橘
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 克霉唑乳膏 微生物限度 检查方法 卫生状况 评价
• 年，卷（期）: 2011,（33）
• 所属期刊栏目: 药品监督
• 页码范围: 3126-3128
• 页数: 3页
• 分类号: R927.1|R978.5
• 语种: 中文

摘要

目的:建立有普遍适用性的克霉唑乳膏微生物限度检查方法,并采用该方法对国产克霉唑乳膏进行微生物限度检查,评价其卫生状况.方法:采用培养基稀释法、薄膜过滤法、常规法对样品进行大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率检测以筛选各菌的检查方法,并应用于19个厂家276批样品的检查.结果:细菌计数测定采用培养基稀释法(每皿0.5 mL),霉菌和酵母菌计数测定采用薄膜过滤法(冲洗量每膜300 mL),金黄色葡萄球菌检查采用培养基稀释法(培养基用量为300 mL),铜绿假单胞菌检查采用常规法；5株菌中白色念珠菌对克霉唑最为敏感,可作为质控菌株；276批样品的合格率为99.3％.结论:所建立方法适用性好；国产克霉唑乳膏卫生状况良好.