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摘要:
目的:建立测定α-酮缬氨酸钙原料药中有机溶剂乙醇、乙醚、丙酮、乙酸乙酯残留量的方法.方法:采用顶空气相色谱法.色谱柱为DB-624石英毛细管柱,柱温采用程序升温,氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为150℃,以水为溶剂.结果:乙醇、乙醚、丙酮、乙酸乙酯检测浓度的线性范围均为0.01~2.0 mg·mL-1(r均为0.9999);平均回收率为98.6%~99.7%(RSD=1.0%~1.5%);定量限为0.51~5.04μg·mL-1;3批样品中4种有机溶剂残留量均符合<中国药典>要求.结论:本方法简单、准确、灵敏度高、重复性好,可用于该药物中有机溶剂残留量的测定.
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文献信息
篇名 顶空毛细管气相色谱法测定α-酮缬氨酸钙原料药中的有机溶剂残留量
来源期刊 中国药房 学科 医学
关键词 α-酮缬氨酸钙 原料药 顶空毛细管气相色谱法 有机溶剂 残留量
年,卷(期) 2011,(5) 所属期刊栏目
研究方向 页码范围 451-452
页数 2页 分类号 R977|R927.11
字数 语种 中文
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1 张逊 6 16 1.0 4.0
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α-酮缬氨酸钙
原料药
顶空毛细管气相色谱法
有机溶剂
残留量
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中国药房
半月刊
1001-0408
50-1055/R
大16开
重庆市渝中区大坪正街129号四环大厦8层
78-33
1990
chi
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