胃蛋白酶原Ⅰ乳胶增强免疫比浊分析方法学评价

• 作者: 冯品宁 喻雄文 颜绵生 高玲 黄利思
• 来源期刊: 实用医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 胃蛋白酶原Ⅰ EP10-A2 试剂盒评价
• 年，卷（期）: 2011,（12）
• 所属期刊栏目: 检验与临床
• 页码范围: 2249-2251
• 分类号: R446.6
• 字数: 3061字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-5725.2011.12.063

摘要

目的:对胃蛋白酶原I检测试剂盒进行方法学初步评价.方法:依据临床和实验室标准协会(CLSI)颁布的<定量临床检验方法的初步评价,批准指南第二版(EP10-A2)>提供的方法,按特定的顺序连续测定低、中、高浓度的质控血清5 d,从而对该试剂盒检测方法进行初步评价.结果:当胃蛋白酶原I低、中、高浓度的质控血清的靶值分别为28.2、48.8、68.3 ng/mL时,PGI测定的线性回归方程为γ=1.074 8x-3.191 3,相关系数为0.999 8:绝对偏倚分别是-0.8、0.1、2.1.ng/mL;总不精密度(CV%)分别为1.32%、1.98%、2.19%.结论:胃蛋白酶原I检测试剂盒检测方法的线性、偏倚、总不精密度和抗交叉污染能力均达到EP10-A2文件的标准,符合临床应用要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高玲	中山大学附属第一医院检验医学部	39	267	8.0	15.0
2	颜绵生	中山大学附属第一医院检验医学部	25	61	4.0	6.0
3	冯品宁	中山大学附属第一医院检验医学部	22	106	5.0	10.0
4	喻雄文	中山大学附属第一医院检验医学部	13	52	4.0	6.0
5	黄利思	中山大学附属第一医院检验医学部	5	4	1.0	2.0