现场与远程交互的中医临床研究质量控制方法

• 作者: 何丽云 刘为民 刘保延 张艳宏 文天才 李洪皎 白文静 闫世艳
• 来源期刊: 中国实验方剂学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 中医临床研究 质量控制方法 现场质量控制 远程质量控制
• 年，卷（期）: 2011,（20）
• 所属期刊栏目: 临床
• 页码范围: 269-272
• 分类号: R283.6
• 字数: 3634字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-9903.2011.20.076

摘要

国家“十一五”,863,973等项目的中医临床研究以多中心、地域广、研究样本量大为特点,为保证其科学性,必须进行严谨的质量控制.因中医临床研究不完全等同于新药临床试验,质量控制方法和内容则不能完全照搬药品临床试验管理规范(GCP).在GCP基础上,总结了9个国家“十一五”科技支撑临床研究项目质量控制过程中应用的现场与远程交互的质量控制方法,并以研究时期为切入点,从研究初早期、研究实施期、研究结题前3期分别介绍了现场质量控制内容的侧重点及与远程质控的交互使用方法,以期为中医临床研究质量控制提供方法和思路.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘保延		275	4836	36.0	59.0
2	何丽云		122	1858	21.0	40.0
3	文天才		27	248	8.0	14.0
4	张艳宏		19	350	8.0	18.0
5	刘为民		19	405	8.0	19.0
6	闫世艳		24	111	6.0	9.0
7	白文静		15	111	7.0	10.0
8	李洪皎		19	157	7.0	12.0