中医临床研究一级质量控制管理研究

• 作者: 李睿 程苗苗 翁维良 陆芳
• 来源期刊: 中国中医药信息杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 中医 临床试验 质量控制 一级质量控制
• 年，卷（期）: 2016,（11）
• 所属期刊栏目: 专题论坛
• 页码范围: 1-3,4
• 页数: 4页
• 分类号: R2-05
• 字数: 3960字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-5304.2016.11.001

摘要

目的：调查并分析中医临床研究一级质量控制管理实施现状。方法选取“十一五”国家科技支撑计划“重大疑难疾病中医防治研究”39个研究方案的一个分中心单位，对各单位一级质量控制执行情况进行现场调查，采用质量控制量化评估指标进行量化评估，结果以统计描述、雷达图的形式进行展示。结果一级质量控制平均得分5.05分，中位数得分5.2分。39个单位一级质量控制执行良好、较好、较差的比例分别为25.64%、28.21%、46.15%。存在的问题为质量控制频次不够、规范性欠佳，如检查条目、病例数、问题记录的完整性及问题反馈的及时性不足。结论目前中医临床研究一级质量控制已广泛开展，但实施过程中仍存在一定的问题，亟待提高。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	翁维良		105	771	14.0	23.0
2	程苗苗		7	46	2.0	6.0
3	陆芳		50	186	7.0	11.0
4	李睿		41	131	7.0	10.0