2010年版GMP实施后A/B级洁净室(区)的管理

• 作者: 樊齐操 王炳 陈品全 黄捷
• 来源期刊: 中国医药科学
• 学科: 经济
• 关键词: GMP洁净室(区) 洁净度 尘埃粒子
• 年，卷（期）: 2012,（20）
• 所属期刊栏目: 医药监管
• 页码范围: 160-161
• 分类号: F203
• 字数: 2860字
• 语种: 中文

摘要

阐述2010 年版GMP 实施后,如何加强A/B 级洁净室(区)的管理;并从人员数量的控制、人员的变更控制、人员的卫生要求、洁净工作服(包括帽子、口罩、鞋套)材质要求、人员着装要求、洁净室(区)使用的物料要求、物品传入的要求、洁净室(区)的清洁处理和洁净室(区)的维护与监测等方面来讨论,以提供良好的生产环境,确保产品质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王炳		8	16	3.0	4.0
2	黄捷		7	13	2.0	3.0
3	陈品全		2	4	1.0	2.0
4	樊齐操		3	4	1.0	2.0