美国FDA对种植体表面改性的技术审评要求及其借鉴意义

• 作者: 柯杰 田佳鑫 郭亚娟
• 来源期刊: 中华老年口腔医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 美国FDA 种植体表面改性 技术审评要求 借鉴
• 年，卷（期）: 2012,（1）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 49-52
• 分类号: R783.1
• 字数: 3566字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2973.2012.01.015

摘要

本文对种植体表面改性的方法进行综述,着重解析美国FDA对牙种植体产品表面处理性能的审查基本要求,以期对申请种植体产品注册的企业及我国医疗器械监管部门的审评工作提供借鉴.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	柯杰		12	69	4.0	7.0
2	田佳鑫		18	25	2.0	3.0
3	郭亚娟		8	18	2.0	3.0