国产浓缩型酶法二氧化碳试剂盒的应用研究

• 作者: 万泽民 何敏 周灿邦 庄俊华 徐建华 林海标 柯培锋 陈丹娜 黄宪章
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 二氧化碳 性能评价 可比性研究 全自动生化分析仪
• 年，卷（期）: 2012,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 23-25,43
• 分类号: R446
• 字数: 4631字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2012.02.007

摘要

目的 探讨浓缩型酶法二氧化碳(CO2)试剂盒在Roche Modular生化分析仪中的检测性能.方法 根据CLSI系列文件(EP15-A2,EP6-A,EP9-A2,C28-A3)和其他相关文献的实验方案,对迈克浓缩型酶法CO2的精密度、线性范围、参考区间及其与Roche配套试剂进行可比性分析,结果与厂商声明的性能或者公认的质量目标进行比较.同时比较分析迈克与罗氏试剂检测参数,高中低浓度标本结果及其检测点吸光度值变化.结果 精密度性能通过验证；呈一次线性,线性范围为5.8～43.8 mmol/L；与罗氏原装试剂具有较好的可比性,回归方程为Y-0.982 2X+0.020 8,相关系数r=0.9916；参考区间验证结果均在该实验室给出的参考区间内；迈克和罗氏试剂的参数设置略有不同,高中低浓度标本检测点吸光度值差异具有统计学意义(P＜0.05),但检测结果差异无统计学意义(P＞0.05).结论 迈克浓缩型酶法CO2试剂盒在Roche Modular检测中的主要分析性能均符合质量目标要求,满足临床需要.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	庄俊华	广东省中医院检验科	153	830	13.0	19.0
2	徐建华	广东省中医院检验科	66	470	11.0	17.0
3	黄宪章	广东省中医院检验科	192	922	13.0	19.0
4	柯培锋	广东省中医院检验科	73	406	11.0	17.0
5	林海标	广东省中医院检验科	26	79	5.0	7.0
6	万泽民	广东省中医院检验科	22	121	7.0	10.0
7	何敏	广东省中医院检验科	26	125	6.0	9.0
8	陈丹娜	广东省中医院检验科	5	34	3.0	5.0
9	周灿邦	广东省中医院检验科	1	1	1.0	1.0