左亚叶酸钠原料药中两个主要杂质结构的研究

• 作者: 丁黎 于勇 饶雅琨
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 左亚叶酸钠 杂质 结构鉴定 LC-MS/MS
• 年，卷（期）: 2012,（4）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 350-354
• 分类号: R917
• 字数: 2328字
• 语种: 中文

摘要

为了分离制备左亚叶酸钠原料药中两个主要杂质,并对其进行结构鉴定,建立了新的色谱系统,色谱柱为Lichrospher C18柱,流动相为乙腈-0.5％甲酸溶液(5∶95),检测波长为280 nm.利用该色谱系统将两个杂质制备出来,并对其进行LC-Q-TOF及LC-MS/MS的检测,获得两个杂质准确的相对分子质量、分子式组成及一级和二级质谱,并对准分子离子的各个产物离子进行归属,推测了两个主要杂质可能的化学结构.杂质1和杂质2的化学结构分别被鉴定为7-羟基-8-氢叶酸和10-甲酰叶酸,其中7-羟基-8-氢叶酸的结构未见文献报道.本研究所建立的方法有效地鉴定了左亚叶酸钠原料药中两个主要杂质可能的化学结构,为其质量控制提供了理论依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	丁黎	中国药科大学药物分析学教研室	146	847	14.0	18.0
2	于勇		20	14	2.0	2.0
3	饶雅琨	中国药科大学药物分析学教研室	5	11	2.0	3.0