国外新批准上市的药物新制剂新剂型（169）

• 作者: 黄胜炎（摘译）
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 药物新制剂 批准上市 新剂型 聚乙烯吡咯烷酮 FDA批准 国外 骨髓纤维化症 羧甲基淀粉钠
• 年，卷（期）: zgzyxx,（2）
• 页码范围: 15-17
• 页数: 3页
• 分类号: R94

摘要

1美国FDA批准卢索替尼（ruxolitinib）片上市 美国FDA批准了诺华公司产品（商品名：Jakafi）上市，首个专门治疗患者骨髓纤维化症的药物。剂量规格：卢索替尼5，10，15，20和25mg／片。辅料：羧甲基淀粉钠，乳糖一水物，微晶纤维素，聚乙烯吡咯烷酮，羟丙基纤维素，硬脂酸镁和微粉硅胶。