2种剂型甲芬那酸制剂微生物限度与控制菌方法的比较

• 作者: 杨啟彬 闵红 韩纯洁
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: 甲芬那酸 胶囊 分散片剂 微生物限度方法验证 控制菌方法验证
• 年，卷（期）: 2012,（6）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 576-578
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2012.06.028

摘要

目的 建立甲芬那酸胶囊与分散片剂微生物限度与控制菌的检查方法.方法 采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤与加中和剂法对2种剂型甲芬那酸制剂进行微生物限度方法验证,采用直接接种法进行控制菌方法验证.结果 甲芬那酸胶囊与分散剂均采用薄膜过滤与加中和剂法(稀释剂含100 mL·L-1吐温80,冲洗量为600 mL/膜)测定细菌数;常规法测定霉菌及酵母菌数;直接接种法进行大肠埃希菌检测.结论 建立了2种剂型甲芬那酸制剂的微生物限度与控制菌检查方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韩纯洁		5	33	4.0	5.0
2	闵红		21	85	5.0	9.0
3	杨啟彬		1	8	1.0	1.0