盐酸文拉法辛凝胶骨架片的制备及体外释药特性研究

• 作者: 付寒 吴传斌 张好好 房秋雨 谭银合 贺周扬
• 来源期刊: 广东药学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸文拉法辛 羟丙基甲基纤维素 羧甲基纤维素钠 骨架片
• 年，卷（期）: 2012,（2）
• 所属期刊栏目: 药剂学
• 页码范围: 111-116
• 分类号: R944
• 字数: 5006字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-8783.2012.02.001

摘要

目的 制备盐酸文拉法辛(VH)亲水凝胶骨架片,考察处方、工艺对其体外释药行为的影响,并对其释药机理进行初步分析.方法 以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为基本骨架材料,羧甲基纤维素钠(CMC-Na)为阻滞剂,采用湿法制粒制备凝胶骨架片,通过单因素试验筛选辅料种类,利用正交设计试验优化处方,建立释放度测定方法,并通过不同方程拟合释放曲线.结果 盐酸文拉法辛缓释片体外释药符合一级释药特征,药物释放主要是通过Fick扩散完成.HPMC用量和黏度、阻滞剂用量对释放速率有显著影响,填充剂、制粒方法和压片压力对释放速率的影响不显著.结论 以HPMC K100M和CMC-Na为骨架材料,制备的盐酸文拉法辛缓释片具有良好的缓释效果.