新型女用安全套的使用性能调查研究

• 作者: Maggie Kilbourne-Brook Patricia S. Coffey 张玉凤 文彬 李玉艳 武俊青 裴洪波 赵洪鑫
• 来源期刊: 中国计划生育学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 新型女用安全套 性能 临床失败 安全性 夫妇
• 年，卷（期）: 2012,（9）
• 所属期刊栏目: 调查研究
• 页码范围: 608-611
• 分类号: R169.4
• 字数: 2848字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-8189.2012.09

摘要

目的:评估新型女用安全套的使用性能及安全性.方法:2010年2月在上海市普陀区、卢湾区、徐汇区及崇明县开展无对照的临床试验研究.共招募60对符合条件的夫妇,每对夫妇在1个月内使用4只新型女用安全套,每一只使用完后到指定地点接受随访,填写使用日志、调查表及不良反应事件表等.结果:60对夫妇中有59对完成随访,共使用234只安全套.其中2只被打开但未使用,总失败率0.85％,为非临床失败.总临床失败率为4.27％,其中错位率2.14％,内陷率0.85％,滑脱率是1.28％.有15例(6.41％)发生轻微不良反应,未发现严重不良事件.结论:本次调查的新型女用安全套使用性能良好,安全性高.