甲型肝炎减毒活疫苗冷冻干燥保护剂的研究

• 作者: 吴海光 唐彩华 庄昉成 张锋 忻亚娟 朱莲 毛子安 毛江森 沈立军 钱汶 陈军 陈卓 陈念良 陈悦青 黄卫新
• 来源期刊: 国际流行病学传染病学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 疫苗 冷冻干燥 保护剂
• 年，卷（期）: 2012,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 73-75
• 分类号: R18
• 字数: 2233字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4149.2012.02.001

摘要

目的 研制不同成分不含明胶及人血白蛋白的甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗冷冻干燥保护剂.方法 通过对不同保护剂组合的系列试验,筛选一组较好的配方,在适宜条件下制备成冻干甲肝疫苗,并与传统配方进行比较.结果 使用不含明胶及人血白蛋白冷冻干燥保护剂的疫苗,冻干后疫苗病毒滴度仅下降0.21lg CCID50/mL,37℃放置7d病毒滴度下降0.21lg～ 0.34lg CCID50/mL,冻干保护效果良好；成品的内毒素含量与注射用水相同,均低于0.25 EU/mL,明显低于传统配方.制备的3批试验疫苗,各项检测指标均符合冻干甲肝减毒活疫苗的质量标准.结论 以海藻糖、甘露醇、氯化镁、甘氨酸等成分为主,不含明胶及人血白蛋白的保护剂是一种安全性较高、冻干保护效果好、适合疫苗生产的有效保护剂.