药物安全性评价中豚鼠全身过敏试验方法的研究

• 作者: 丁日高 关勇彪 孔琦 施畅 李磊宁 樊星 欧阳兆和 王全军 王青秀 翁谢川
• 来源期刊: 中国比较医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 豚鼠 致敏 激发 全身过敏试验
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 51-55
• 分类号: Q95-331|R332
• 字数: 4838字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671.7856.2012.005.011

摘要

目的 在新药临床前安全性评价中对药物致敏性的研究日益受到重视.本实验基于我国新药评价指导原则,分析探讨SFDA颁布的指导原则中豚鼠全身过敏实验方案中可能影响实验结果的问题和因素.方法 在GLP条件下,以体重为300～400克的豚鼠为实验对象,以牛血清白蛋白、生理盐水等受试物为对照,研究不同致敏剂量、激发剂量、激发时间、激发途径和激发次数等条件下,豚鼠全身过敏的发生情况.结果 在一定剂量范围内,豚鼠全身过敏反应的发生率与致敏剂量、激发剂量和激发途径无关,但症状发生的严重程度与致敏剂量、激发剂量和激发途径有关.结论 新药过敏性评价研究应参照指导原则,注意试验的剂量设计和给药途径.