国产伊布利特治疗心房颤动和扑动的有效性及安全性系统评价

• 作者: 宋菲 张彤哲 张蓓 甄玲玲 秦静 马莉
• 来源期刊: 中国循证医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 伊布利特 普罗帕酮 心房纤颤 心房扑动 系统评价 Meta分析 随机对照试验
• 年，卷（期）: 2012,（7）
• 所属期刊栏目: 二次研究
• 页码范围: 770-776
• 分类号: R4
• 字数: 4113字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2531.2012.07.007

摘要

目的 评价国产伊布利特与普罗帕酮对治疗心房颤动和扑动的有效性及安全性.方法 计算机检索CBM(1978～2011.10、VIP(1989～2011.10)、CNKI(1994～2011.10)和WanFang Data(1998～2011.10),查找所有有关国产伊布利特与普罗帕酮治疗心房颤动和扑动的临床随机对照试验(RCT).对符合纳入标准的RCT,由两位评价员按Cochrane系统评价的方法,独立进行资料提取、质量评价并交叉核对后,采用RevMan 5.0软件对数据进行Meta分析.结果 最终纳入16个研究,1196例患者.Meta分析结果显示:与普罗帕酮相比,①在疗效方面:国产伊布利特90 min内、4h及24 h内房颤、房扑总体转复率更高[OR分别为3.32、2.69、3.08,P均＜0.0001],亚组分析结果显示90 min内房颤转复率及90 min内房扑转复率也更高,且差异有统计学意义;转复时间方面更短[MD=-25,12,95％CI(-30.43,-19.82),P＜0.00001];②在安全性方面,两者致心律失常发生率差异有统计学意义[OR=3.15,95％CI(1.97,5.05),P＜0.00001];其他不良反应发生率差异亦有统计学意义[OR=0.16,95％CI(0.08,0.33),P＜0.00001].结论 现有临床证据表明,国产伊布利特与普罗帕酮相比,其治疗房颤、房扑可取得较好疗效,能明显提高转复率,缩短转复时间,致心律失常发生较为常见.由于纳入研究方法学质量、样本量所限,该结论尚需大样本、高质量的随机对照试验进一步证实.