基于电子化数据采集和管理的临床研究质量控制的探讨

• 作者: 李睿 李秋艳 翁维良 陆芳 高蕊
• 来源期刊: 中药新药与临床药理
• 学科: 医学
• 关键词: 电子化数据采集 数据管理 临床研究 质量控制
• 年，卷（期）: 2012,（2）
• 所属期刊栏目: 学术探讨
• 页码范围: 226-229
• 分类号: R285.6
• 字数: 3557字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1003-9783.2012.02.031

摘要

目的 探讨基于电子化数据采集和管理的临床研究质量控制.方法 分析影响临床研究质量的研究过程中的不确定因素,然后针对临床研究中的不确定因素、安全风险,探讨通过电子化的数据采集和管理进行质量控制的方法,如逻辑核查、源数据核查、数据汇总统计分析、关键变量的质量检查与评估等.结果 电子化数据采集和管理系统的应用对于临床研究的质量具有极大地促进作用.但是,在应用中存在数据录入滞后导致的质量控制手段无法及时实施、价格昂贵等问题.结论 有必要建立临床研究质量监控和反馈机制,利用采集的数据及其相关信息实现对临床研究及时有效的监督和管理.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高蕊		90	522	13.0	20.0
2	翁维良		105	771	14.0	23.0
3	李秋艳		38	171	9.0	11.0
4	陆芳		50	186	7.0	11.0
5	李睿		41	131	7.0	10.0