中医临床研究电子化数据管理现状调查

• 作者: 李博 李庆娜 翁维良 陆芳 高蕊
• 来源期刊: 中国中医药信息杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 中医 临床试验数据 数据系统 信息管理
• 年，卷（期）: 2014,（5）
• 所属期刊栏目: 专题论坛
• 页码范围: 6-9
• 页数: 4页
• 分类号: R2-05
• 字数: 5562字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-5304.2014.05.003

摘要

目的：调查并分析中医临床研究电子化数据管理现状。方法选取中医慢性病临床科研行业专项2010-2011年实际启动的20项纵向课题,对研究进度约一半的13个课题组电子化数据管理情况进行问卷或实地调查,通过统计描述的方法对中医临床研究电子数据管理现状进行分析。结果19个课题组使用电子数据管理系统。数据管理系统性能方面,11个系统具备两次录入一致性核对功能；11个系统可维护多种角色；4个系统无任何稽查轨迹,所有系统登录时均使用电子签名,但7个系统不具有数据定期备份和更改数据时使用电子签名的安全措施。电子化数据管理实施方面,8个课题组未按随访时点及时录入数据；7个课题组未进行源数据核查；8个课题组具有数据管理计划,但7个课题组不具备数据核查计划、数据管理报告等文档。结论目前中医临床研究电子化数据管理实施质量总体偏低,使用的数据管理系统在数据的可溯源性和安全保障方面存在不足。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高蕊		90	522	13.0	20.0
2	李博		67	181	6.0	13.0
3	翁维良		105	771	14.0	23.0
4	陆芳		50	186	7.0	11.0
5	李庆娜		15	18	3.0	4.0