中医药临床研究电子数据管理特点及标准操作规程的制定

• 作者: 李庆娜 王淑阁 赵阳 邱攀博 陆芳 高蕊 黄珂
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 临床研究 电子数据管理 标准操作规程
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 临床药理学
• 页码范围: 550-554
• 页数: 5页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2020.05.011

摘要

电子数据管理具有节约成本、缩短研发周期、提高数据质量等优势,已逐步成为临床研究数据采集与管理的主流形式,规范开展电子数据管理工作是提高中医药临床研究质量的重要措施.本文介绍了临床研究电子数据管理标准操作规程(standard operating procedure,SOP)的作用、制定原则、一般体例、制定流程、SOP的管理与培训以及实际工作中常用的SOP,最后讨论了中医药临床研究电子数据管理的特点及难点,并给出了建议的解决措施.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高蕊	中国中医科学院西苑医院临床药理研究所	90	522	13.0	20.0
2	赵阳	中国中医科学院西苑医院临床药理研究所	48	128	7.0	7.0
3	陆芳	中国中医科学院西苑医院临床药理研究所	50	186	7.0	11.0
4	李庆娜	中国中医科学院西苑医院临床药理研究所	15	18	3.0	4.0
5	王淑阁	中国中医科学院西苑医院临床药理研究所	6	2	1.0	1.0
6	黄珂	中国中医科学院西苑医院内分泌科	4	6	1.0	2.0
7	邱攀博	中国中医科学院西苑医院临床药理研究所	1	0	0.0	0.0