临床试验机构研究者培训的标准操作规程

• 作者: 刘芳 卜擎燕 熊宁宁 王怡兵 符为民 蒋萌 邹建东
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 临床试验机构 研究者 培训 标准操作规程
• 年，卷（期）: 2004,（4）
• 所属期刊栏目: 设计与统计
• 页码范围: 474-476
• 页数: 3页
• 分类号: R33
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2004.04.028

摘要

合格的研究者是保证临床试验质量的关键.临床试验机构对研究者的培训,是研究者获得参加其所承担试验项目资格的必备条件.本操作规程是依据GCP以及我院对研究者培训的实践制订的.内容包括制定培训计划,研究者的岗位培训,临床试验项目开始前的研究者培训,培训原则,培训技巧,培训评估,培训者资格审定,以及文件和档案的建立等.