探讨药物临床试验标准操作规程的制订和管理

• 作者: 毕惠嫦 田少雷 陈孝 黄民
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验管理规范 临床试验标准操作规程
• 年，卷（期）: 2004,（6）
• 所属期刊栏目: 药政管理
• 页码范围: 462-464
• 页数: 3页
• 分类号: R954
• 字数: 3495字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2004.06.017

摘要

为规范药物临床试验整个过程的各项操作和行为,保证临床试验的质量,临床试验机构制订并实施临床试验的标准操作规程(SOP)有重大意义.本文对药物临床试验SOP文件系统的建立与管理进行了探讨.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	毕惠嫦		3	96	3.0	3.0
2	陈孝		2	35	2.0	2.0
3	黄民		8	139	6.0	8.0