Ⅰ期药物临床试验标准操作规程的制定和管理

• 作者: 崔一民 梁雁 盛晓燕 许俊羽 赵侠
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: Ⅰ期 药物临床试验 标准操作规程 制定 管理
• 年，卷（期）: 2017,（14）
• 所属期刊栏目: 读者园地
• 页码范围: 1357-1359
• 页数: 3页
• 分类号: R969.4
• 字数: 3470字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2017.14.020

摘要

标准操作规程的制定与管理是规范药物临床试验行为、保证药物临床试验质量的一项系统工程.本文结合现阶段药物临床试验法律法规的具体要求及北京大学第一医院Ⅰ期临床试验研究室的具体工作经验,对临床试验过程中标准操作规程制定和管理进行探讨.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵侠	北京大学第一医院药剂科	93	355	9.0	12.0
2	崔一民	北京大学第一医院药剂科	258	1123	17.0	22.0
3	梁雁	北京大学第一医院药剂科	66	583	13.0	22.0
4	盛晓燕	北京大学第一医院药剂科	23	63	5.0	7.0
5	许俊羽	北京大学第一医院药剂科	23	76	5.0	7.0