浅析Ⅰ期药物临床试验仪器设备管理的措施

• 作者: 张兰 张艳平 胡朝英 裴彤
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: Ⅰ期药物临床试验 仪器设备 管理措施
• 年，卷（期）: 2020,（8）
• 所属期刊栏目: 临床药理学
• 页码范围: 890-894
• 页数: 5页
• 分类号: R969.4|R955
• 语种: 中文
• DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2020.08.007

摘要

目的:通过对机构药物临床试验仪器设备管理工作的现状分析,探讨规范化药物临床试验仪器设备管理的各项措施.方法:通过文献检索并结合自身实际工作经验,分析目前仪器设备管理存在的问题,从而建立完善的仪器设备管理制度,细化仪器设备使用标准操作规程,推进大数据模式下的管理方法,加强专业管理队伍的建设.结果:实施仪器设备的专人管理能够保障仪器设备管理工作的全面落实,降低仪器设备管理问题的发生频率,提高仪器设备管理人员的专业水平.结论:规范化仪器设备管理体系是药物临床试验开展的前提,这有助于提高药物临床试验的准确性和可靠性,有效保证药物临床试验的质量,为后续临床试验打下坚实基础.