药物临床试验机构制定标准操作规程的一些要点

• 作者: 唐旭东 李睿 翁维良 陆芳 高蕊
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验机构 标准操作规程
• 年，卷（期）: 2013,（8）
• 所属期刊栏目: 读者园地
• 页码范围: 633-634
• 页数: 2页
• 分类号: R969.4
• 字数: 2092字
• 语种: 中文

摘要

临床试验标准操作规程SOP作为指导和规范临床试验操作的指令性文件,是药物临床试验机构进行日常管理的重要手段.本文从SOP的制定原则、制定过程以及操作过程等方面阐述制定SOP的总体思路及具体内容,强调SOP的制定从实践中来,在实践中检验,再落实到实践中的过程.