中医慢性病临床研究中数据管理的质量调查

• 作者: 何丽云 刘保延 吕晓颖 天才 张卓琳 艾艳珂
• 来源期刊: 中国中医药信息杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 中医慢性病 数据管理 药物临床实验质量管理规范
• 年，卷（期）: 2015,（4）
• 所属期刊栏目: 专题论坛
• 页码范围: 1-3
• 页数: 3页
• 分类号: R2-05
• 字数: 2842字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-5304.2015.04.001

摘要

目的：研究“中医慢病临床科研体系及其成果转化应用模式研究”项目在数据管理方面的科学性、合理性，为本项目的后续工作改进提供参考。方法依据国内外有关临床研究数据管理工作的法规、规范和指南等相关文件，编制“中医慢病防治临床科研数据管理评估清单”。使用该问卷在10个临床课题稽查过程中进行现场调查，收回有效问卷20份，并进行统计分析。结果在数据管理和统计方面有50%～60%的课题由第三方进行，有70%的课题由自己中心进行监察；50%的课题采用与他人合作的方式开发相应的数据管理系统；7家单位具有数据管理的制度和计划；数据管理执行中，培训、数据库建立、病例报告表追踪等7个方面执行度较低。结论中医慢性病临床研究的数据管理的质量情况还需要从各个方面加以完善，提高大规模临床试验的数据管理的质量。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘保延		275	4836	36.0	59.0
2	何丽云	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	122	1858	21.0	40.0
3	天才	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	7	29	3.0	5.0
4	艾艳珂	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	9	26	4.0	4.0
5	吕晓颖	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	7	10	2.0	3.0
6	张卓琳	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	2	7	2.0	2.0