星点设计效应面法优化胰岛素油溶液的处方

• 作者: 姜明燕 李三鸣 王可可 蔡爽
• 来源期刊: 沈阳药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 胰岛素 胆盐与磷脂冻干复合物 混合反胶束 星点设计 效应面
• 年，卷（期）: 2012,（9）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 673-677,707
• 页数: 6页
• 分类号: R94
• 语种: 中文

摘要

目的 采用中心复合设计法优化胰岛素-胆盐与磷脂冻干复合物处方,以获得稳定的胰岛素油溶液.方法 分别考察了叔丁醇用量和胆盐与磷脂质量比对冻干复合物的载药量和溶解时所需油相质量等指标的影响.用线性方程和二次多项式描述各指标及总评“归一值”与两个因素之间的数学关系,根据总评“归一值”的最佳数学模型描绘效应面,选择最佳处方,并进行预测分析.结果 两个因素和两个评价指标及总评“归一值”之间存在定量关系.优选的最佳处方为叔丁醇0.475 g,胆盐与磷脂质量比2.810.优化处方各指标的预测值和目标值接近.结论 所建立的模型预测性良好,可用于优化胰岛素-胆盐与磷脂冻干复合物处方,并获得稳定的胰岛素油溶液.