药品包装材料和容器炽灼残渣测量不确定度评定

• 作者: 聂蕾
• 来源期刊: 化学工程师
• 学科: 医学
• 关键词: 药品包装材料和容器 炽灼残渣 不确定度
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 所属期刊栏目: 工程师园地
• 页码范围: 60-62
• 分类号: R927.1
• 字数: 2610字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-1124.2012.05.019

摘要

炽灼残渣是衡量一些药品包装材料和容器品质的重要指标,同时测量不确定度是评价结果的重要手段,本文以口服固体药用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯输液瓶、注射液用卤化丁基橡胶塞3种具代表性的产品为例,以建立炽灼残渣测量不确定度的评定方法.依据YBB00122002等标准的要求对各产品的炽灼残渣进行检测并按照JJF 1059的要求对其炽灼残渣测量结果不确定度进行分析评定.以口服固体药用高密度聚乙烯瓶为例,其炽灼残渣测量结果可以表示为U=(2.0±0.14)％,k=2,此测量不确定度评定方法具有实用价值.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	聂蕾		8	24	3.0	4.0