自制HBV-DNA质控物的稳定性评价

• 作者: 任思坡 徐湛 李全双 沈红艳 邓演超
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: HBV-DNA 质控物 室间质量评价
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 所属期刊栏目: 质量控制·实验室管理
• 页码范围: 158-160
• 分类号: R446
• 字数: 2951字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2012.05.056

摘要

目的 制备HBV-DNA荧光定量PCR检测质控物,评价其稳定性.方法 收集HBV-DNA阳性新鲜血清及HBV-DNA阴性新鲜血清,去除其他阳性指标(HAV-Ab,HCV-Ab,HIV-Ab和梅毒抗体)的标本后,分别充分混合,使用HBV-DNA阴性混合血清将HBV-DNA 阳性混合血清稀释至一定浓度后,灭活、分装,随机分为5组,即A,B,C,D和E组.A组:立即在最佳条件下和常规条件下,应用HBV-DNA荧光实时定量PCR 检测试剂盒分别检测20次;B组:放置4℃冰箱48h后检测;C组:放置4℃冰箱48 h后,再置-20℃冷冻24h后复融检测;D组:在满足C组条件后,置-20℃冰箱冷冻24h后二次复融检测;E组:置-20℃保存12个月复融后检测.各组质控物均在常规条件下检测20次,分别计算各组均值的对数值、标准差和变异系数.结果 A,B,C,D,E组HBV-DNA质控物均值的对数值分别为4.611,4.590,4.600,4.638和4.571,经方差分析F=2.32＜F0.05(4,95)2.47,P＞0.05,均值的对数值之间差异无统计学显著性意义;标准差分别为0.211,0.198,0.221,0.191和0.214;变异系数分别为4.5%,4.3%,4.8%,4.1%和4.6%,标准差、变异系数之间差异很小.结论 HBV-DNA质控物制备简单,稳定性良好,适合临床检验中心进行室间质评(EQA)或现场EQA.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邓演超		4	17	2.0	4.0
2	李全双		4	11	2.0	3.0
3	沈红艳		4	12	2.0	3.0
4	徐湛		3	9	2.0	3.0
5	任思坡		3	8	2.0	2.0