RP-HPLC法测定维生素D3制剂中的有关物质

• 作者: 丁黎 王尚 郑枫
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 反相高效液相色谱法 维生素D3 有关物质 含量测定
• 年，卷（期）: 2012,（1）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 55-59
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

建立维生素D3制剂中有关物质检查的反相HPLC方法.以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈为流动相；柱温20℃；检测波长为265 nm;流速1.0 mL/min.建立的方法可以使维生素D3与相邻杂质有效分离.通过光热反应特性和LC-MS-DAD对相邻杂质进行了定性.维生素D3与其主要杂质前维生素D3、反式维生素D3和速甾醇D3互为同分异构体,在LC-MS上具有相同的特征离子峰m/z385.27,四者的最大紫外吸收波长分别为265,265,275,279 nm.该法专属性、耐用性较好,检测限和定量限分别为0.1μg/mL和0.3μg/mL.供试品溶液在室温下放置24h稳定.应用本法对3种维生素D3制剂进行有关物质检查,并与正相HPLC法比较,两种方法结果一致,表明本法适用于维生素D3制剂中有关物质检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	丁黎	中国药科大学药物分析教研室	146	847	14.0	18.0
5	郑枫	中国药科大学药物分析教研室	24	72	4.0	7.0
9	王尚	中国药科大学药物分析教研室	1	4	1.0	1.0