盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查法建立及方法学研究

• 作者: 李鸣 翁一玲 陈松旺
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸法舒地尔注射液 鲎试剂 细菌内毒素检查法 干扰试验
• 年，卷（期）: 2012,（4）
• 所属期刊栏目: 药品检验与分析
• 页码范围: 57-59
• 分类号: R969.4
• 字数: 1821字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2012.04.024

摘要

目的建立盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查法.方法 按照<中华人民共和国药典>2005年版二部附录细菌内毒素检查法[1]和2005年版<药品标准操作规范>细菌内毒素检查法[2],确定盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素限值,用2个厂家鲎试剂对3个批次的盐酸法舒地尔注射液进行干扰试验考察.结果 盐酸法舒地尔注射液的浓度稀释到0.05mg?mL-1时进行细菌内毒素检查无干扰作用.结论盐酸法舒地尔注射液采用细菌内毒素检查法检查是可行的.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	翁一玲	福建中医药大学附属第二人民医院药剂科	7	10	2.0	2.0
2	李鸣		26	65	5.0	7.0
3	陈松旺		3	4	2.0	2.0