b型流感嗜血杆菌结合疫苗免疫后血清抗Hib PRP IgG抗体的免疫应答

• 作者: 叶强 李亚南 李凤祥 李艳萍 李荣成 杜送田 谢贵林 谭晓梅 赵志强
• 来源期刊: 中华微生物学和免疫学杂志
• 关键词: Hib结合疫苗 免疫原性 抗体几何平均浓度 基础免疫 加强免疫
• 年，卷（期）: 2012,（10）
• 所属期刊栏目: 疫苗学
• 页码范围: 900-905
• 页数: 6页
• 字数: 5033字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-5101.2012.10.014

摘要

目的 评价兰州生物制品研究所生产的Hib-TT结合疫苗的免疫原性.方法 采用随机、开放的对照研究方法,对6～59月龄儿童分别接种2或1剂实验疫苗,观察免疫后1个月时受试者血清抗Hib PRP IgG抗体几何平均浓度(GMC)和抗体浓度≥1.0 μg/ml的比例；将3～5月龄198名婴幼儿随机分为两组分别接种3剂实验疫苗或对照疫苗结合疫苗,基础免疫后1年时分别给予1剂加强免疫.观察基础免疫后1个月、1年、加强免疫后1个月和1年时血清抗Hib PRP IgG抗体GMC和抗体浓度≥1.0 μg/ml的受试者比例.结果 给6～59月龄健康受试者接种疫苗1个月后,至少有91％以上受试者血清抗Hib PRP IgG抗体浓度≥1.0 μg/ml；其中6～11月龄组2剂免疫后血清抗体GMC为14.04 μg/ml(95％ CI:12.40 ～ 15.90),所有受试者血清抗体浓度均≥1.0 μg/ml；12 ～59月龄幼儿组1剂免疫后血清抗体GMC为14.01 μg/ml(95％ CI:12.99～15.11),至少有91.30％(95％ CI:86.34 ～ 94.98)的受试者血清抗体浓度≥1.0 μg/ml.3～5月龄婴幼儿经3剂试验疫苗接种后血清抗体GMC为14.52 μg/ml (95％ CI:12.31 ～ 17.14),抗体浓度≥1.0 μg/ml的比例为96.90％ (95％ CI:92.50～ 99.20)；对照疫苗组血清抗体GMC为22.82μg/ml(95％ CI:18.44 ～28.25),抗体浓度≥1.0 μg/ml的比例为98.55％ (95％ CI:92.20～99.90).加强免疫后1个月时,实验疫苗和对照疫苗受试者血清抗体GMC分别从加强免疫前的6.27 μg/ml(95％ CI:5.28 ～7.4)和5.57 μg/ml (95％ CI:4.45 ～ 6.97)增加至加强免疫后1个月时的63.14 μg/ml(95％ CI:52.14 ～76.47)和73.48 μg/ml(95％ CI:57.37 ～94.11),血清抗体≥1.0μg/ml的受试者比例分别从与加强免疫前的76.35％ (95％ CI:68.7％ ～ 82.9％)和79.55％ (95％ CI:69.60 ～ 87.40)均上升至100％.加强免疫后1年时,虽两组血清抗Hib PRP IgG抗体虽有下降,但GMC仍分别维持在25.02 μg/ml(95％CI:20.51 ～30.48)和23.64 μg/ml(95％ CI:18.40～ 30.43)的较高浓度,两组的所有受试者血清抗体浓度均≥1.0 μg/ml.结论 实验疫苗对3～59月龄儿童能诱导产生长期保护水平的抗HibPRP IgG抗体；两种Hib结合疫苗对3～5月龄婴幼儿具有相同的免疫原性特征.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李艳萍		47	345	10.0	16.0
2	李荣成		50	585	13.0	22.0
3	李凤祥		7	18	3.0	4.0
4	叶强		22	38	3.0	5.0
5	李亚南		8	33	3.0	5.0