依卡倍特钠四联疗法根除幽门螺杆菌的临床试验:全国多中心临床研究

• 作者: 吴咏冬 吴开春 姜泊 张澍田 李兆申 李闻 杜奕奇 杨云生 梁洁 樊代明 袁耀宗 闻勤生 陈旻湖 陈白莉
• 来源期刊: 中华消化杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 依卡倍特 药物疗法,联合 螺杆菌,幽门 螺杆菌感染 胃炎
• 年，卷（期）: 2012,（10）
• 所属期刊栏目: 幽门螺杆菌专题论著
• 页码范围: 662-664
• 分类号: R511.6
• 字数: 2298字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-1432.2012.10.003

摘要

目的 评估和比较含依卡倍特钠的四联疗法与含铋剂的四联疗法根除Hp的疗效和安全性.方法 采用多中心、随机盲法、阳性药物平行对照试验设计.研究对象为2009年6月至2011年6月在西安、北京、上海、广州4个城市8家医院就诊的慢性胃炎患者,分为试验组和对照组.试验组每日2次,每次口服奥美拉唑镁20 mg、克拉霉素500 mg、阿莫西林1000 mg、依卡倍特钠1.0g,疗程10 d.对照组每日2次,每次口服奥美拉唑镁20 mg、克拉霉素500 mg、阿莫西林1000 mg、枸橼酸铋钾220 mg,疗程10 d.在治疗第38天时以13C或14C尿素呼气试验结果判断Hp根除情况并计算根除率.记录和分析出现的不良反应.统计学处理采用x2检验和Fisher精确概率法.结果 共人组311例患者,试验组155例,对照组156例.按方案分析显示,试验组和对照组Hp根除率分别为75.71％(106/140)和77.37％(106/137),差异无统计学意义(x2=0.106,P=0.745).按意图治疗分析显示,试验组和对照组Hp根除率分别为68.39％(106/155)和67.95％(106/156),差异无统计学意义(x2=0.007,P=0.934).试验组和对照组的不良反应发生率分别为20.00％(31/155)和25.64％(40/156),差异无统计学意义(Fisher精确概率法,P=0.280).两组均未见严重不良反应.结论 含依卡倍特钠的四联疗法根除慢性胃炎患者Hp的疗效和安全性与含铋剂的四联疗法相同.