多西他赛联合卡铂方案与表柔比星联合环磷酰胺序贯多西他赛方案辅助治疗三阴性乳腺癌Ⅲ期临床研究的安全性

• 作者: 张频 徐兵河 李俏 李青 樊英 王佳玉 王雯邈 袁芃 马飞
• 来源期刊: 中华肿瘤杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 乳腺肿瘤,三阴性 药物疗法 药物毒性 多西他赛 卡铂
• 年，卷（期）: 2012,（6）
• 所属期刊栏目: 临床应用
• 页码范围: 465-468
• 分类号: R73
• 字数: 3305字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0253-3766.2012.06.014

摘要

目的 比较多西他赛联合卡铂(TP)方案与表柔比星联合环磷酰胺序贯多西他赛(EC-T)方案辅助治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的Ⅲ期临床研究的安全性.方法 2010年1月至2011年9月,经术后病理证实的95例Ⅰ～Ⅲ期TNBC患者随机分为EC-T组(47例)和TP组(48例)接受术后化疗.EC-T组:环磷酰胺600 mg/m2,表柔比星90 mg/m2,静脉滴注,第1天,每3周重复,共4个周期；序贯多西他赛80 mg/m2,第1天,每3周重复,共4个周期.TP组:多西他赛75mg/m2,卡铂曲线下面积(AUC)=5,静脉滴注,第1天,每3周重复,共6个周期.化疗后根据病情给予辅助放疗.以x2检验比较两组患者不良反应的发生率.结果 76例患者可评价不良反应,其中EC-T组37例,中位年龄47岁,绝经前21例(56.8％)；TP组39例,中位年龄46岁,绝经前22例( 56.4％).EC-T组患者均按计划完成化疗,TP组有2例(5.1％)患者因骨髓抑制未完成化疗.在化疗期间,EC-T组和TP组均有9例患者进行剂量调整.76例患者的不良反应以1～2级较常见.EC-T组和TP组患者3～4级脱发的发生率分别为29.7％和10.3％ (P=0.033),呕吐的发生率分别为21.6％和7.7％(P=0.085),白细胞减少的发生率分别为54.1％和25.6％(P=0.011),中性粒细胞减少的发生率分别为51.4％和35.9％(P=0.174).其他3～4级不良反应少见.除周围神经毒性和色素沉着外,其他不良反应均在化疗结束后1个月内恢复.结论EC-T和TP方案辅助治疗可手术TNBC患者的不良反应可以耐受,接受TP方案治疗的患者3～4级脱发和白细胞减少的发生率较低.