妇炎康泰栓微生物限度检查方法的研究

• 作者: 刘世萍 梁超 郭美华 马满玲
• 来源期刊: 中国中医药科技
• 学科: 医学
• 关键词: 妇炎康泰栓 微生物限度检查法
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 所属期刊栏目: 中药研究与开发
• 页码范围: 423-424
• 分类号: R927
• 字数: 2377字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-7072.2012.05.026

摘要

目的:建立妇炎康泰栓微生物限度检查方法.方法:按2010年版<中国药典>附录微生物限度检查法中细菌、霉菌及酵母菌数计数方法和控制菌检查方法进行验证.采用培养基稀释法对细菌、霉菌及酵母菌计数,采用常规法对控制菌检查方法进行方法学验证.结果:在对细菌、霉菌及酵母菌数计数方法验证的3次独立平行试验中,稀释剂5株对照组的菌回收率均大于70%,实验组的菌回收率均大于70%;在对控制菌检查方法验证的3次独立平行试验中,阴性对照组无菌检出,实验组检出阳性试验菌,故可照此供试液制备方法和计数法,测定妇炎康泰栓的细菌、霉菌及酵母菌数和控制菌检查.结论:建立的微生物限度检查方法可靠、准确、全面,该方法可用于妇炎康泰栓的常规微生物限度检查.