复方甲硝唑泡腾栓的制备及质量控制

• 作者: 成丹
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 甲硝唑 诺氟沙星 泡腾栓 高效液相色谱法 质量控制
• 年，卷（期）: 2012,（1）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 35-38
• 分类号: R944.2|R927.2
• 字数: 3389字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2981.2012.01.013

摘要

目的 制备复方甲硝唑泡腾栓并建立质量标准.方法 以甲硝唑、诺氟沙星、醋酸泼尼松为王药制备复万甲硝唑泡腾栓,对其进行性状、重量差异、融变时限、发泡量、卫生学检查,并采用高效液相色谱法测定甲硝唑和诺氟沙星的含量,色谱条件为:色谱柱:Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)；流动相:乙腈-0.03 mol·L-1磷酸溶液(用三乙胺调节pH 3.0)(15∶85),流速:1.0 mL·min-1；柱温:30℃；检测波长:278 nm.结果 所制栓剂的鉴别、检查等结果均符合中国药典2010年版二部相应规定；甲硝唑和诺氟沙星检测浓度线性范围分别为32～160μg·mL1(r=0.999 9)、16～80 μg·mL-1(r=0.999 8)；平均回收率分别为97.4％ (RSD=1.4％),97.3％ (RSD=0.87％).结论 该制备工艺简单,含量测定方法操作简便,结果准确可靠,可用于复方甲硝唑泡腾栓的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	成丹		4	22	3.0	4.0