比伐卢定在中国健康人群的药代动力学/药效学模型研究

• 作者: 柴栋 梁蓓蓓 王睿 白楠 蔡芸
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 比伐卢定 药代动力学/药效学模型
• 年，卷（期）: 2012,（9）
• 所属期刊栏目: 研究方法
• 页码范围: 677-679
• 分类号: R969.1|R973.2
• 字数: 1723字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2012.09.013

摘要

目的 建立静脉注射比伐卢定药代动力/药效学(PK/PD)模型.方法 选36名健康受试者,男女各半,随机分为3组,分别单次静脉推注注射用比伐卢定0.50,0.75,1.05 mg·kg-1,在不同时间点监测血药浓度及活性凝血时间(ACT),用WinNonlin软件建立模型.结果 比伐卢定静脉注射二房室线性代谢药代动力学模型AIC值最小,药效学用有基础效应的M-M equation模型,建立比伐卢定PK/PD统一模型,模型数理参数分别为Vc=0.12,k10=3.54,k12=0.75,k21=1.44,E0=126.87,Emax=340.03,EC50=4258.03.经验证,不同剂量组比伐卢定PK/PD曲线预测值落在实测值的95％置信区间内,与实测值吻合良好.结论 建立的比伐卢定PK/PD模型有较好的适用性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王睿	解放军总医院药物临床试验中心	374	2791	26.0	38.0
2	柴栋	解放军总医院海南分院药剂科	104	666	13.0	21.0
6	白楠	解放军总医院药物临床试验中心	39	180	8.0	12.0
7	蔡芸	解放军总医院药品保障中心	67	344	10.0	15.0
8	梁蓓蓓	解放军总医院药物临床试验中心	89	610	13.0	21.0