药品安全“黑名单”管理规定10月1日实施

• 来源期刊: 制药原料及中间体
• 学科: 工学
• 关键词: 安全监督管理 药品安全 黑名单 国家食品药品监管局 生产经营者 医疗器械 社会监督 责任人员
• 年，卷（期）: 2012,（9）
• 页码范围: 4-5
• 页数: 2页
• 分类号: X924

摘要

8月14日，国家食品药品监管局发布《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》（以下简称《规定》），对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过政务网站公布，接受社会监督，并实施重点监管。该规定自2012年10月1日起施行。建立药品安全“黑名单”，是国家食品药品监管局一项积极探索，旨在进一步加强药品和医疗器械安全监督管理，推进诚信体系建设，完善行业禁入和退出机智，督促生产经营者全面履行质量安全责任，增强全社会监督合力，震慑违法行为。