比较效益研究(comparative effectiveness research,CER)是目前国际上医疗卫生改革领域里非常流行的一个新概念.虽然其所含内容并非有质的更新,但是其所倡导的是一种新医疗研究的理念,一种针对国家医疗体系层面的政策导向.欧美国家正寄希望CER开启新一轮创历史的里程碑建设.虽然已有国际权威组织对CER的设计和报告制定了相关标准,但是对于其评价准则尚未涉及,故在国际药物流行病学会的组织下,签署了好的比较效益研究( Good Research for Comparative Effectiveness,GRACE)准则即GRACE准则,该准则通过对观察性研究就如何进行评价制定了一系列的规范条例.本文通过对GRACE准则进行解析,旨在为将来中医临床研究引入提供有关观察性研究实施的参考标准.