丹香冠心注射液的细菌内毒素检查法的建立及探讨

• 作者: 刘风琴 吕光宇 李文 李秀珍
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 医学
• 关键词: 丹香冠心注射液 细菌内毒素检查 干扰试验 鲎试剂
• 年，卷（期）: 2012,（4）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 219-220
• 分类号: R927.12
• 字数: 1324字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2012.04.013

摘要

目的 建立丹香冠心注射液的细菌内毒素检查法,并对方法 进行探讨.方法 利用同一厂家生产的不同批号的丹香冠心注射液和鲎试剂通过预试验和干扰试验确定丹香冠心注射液的有效稀释浓度和相应的鲎试剂灵敏度,并确定内毒素检查限值.结果 丹香冠心注射液的最大不干扰浓度为稀释75倍,最佳试验浓度为稀释75倍.丹香冠心注射液内毒素限值为18.75 EU·mL-1.结论 细菌内毒素检查法适用于丹香冠心注射液,该方法 安全可靠,无干扰.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李秀珍		6	18	3.0	3.0
2	刘风琴		4	13	2.0	3.0
3	吕光宇		6	26	3.0	5.0
4	李文		6	14	2.0	3.0