苯磺酸氨氯地平片的质量控制研究

• 作者: 吕煜
• 来源期刊: 中国医院用药评价与分析
• 学科: 医学
• 关键词: 苯磺酸氨氯地平 质量控制 高效液相色谱法 溶出度
• 年，卷（期）: 2012,（3）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 236-238
• 分类号: R972+.4
• 字数: 1951字
• 语种: 中文

摘要

目的:针对苯磺酸氨氯地平有显著降压效果,建立苯磺酸氨氯地平片的质量控制研究,为复方质量控制标准提供依据.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法测定苯磺酸氨氯地平的含量.色谱柱:Phenomenex C18柱(200 mmx4.6 mm,5 μm)；流动相:0.03 mol·L-1 KH2PO4-甲醇(25∶75)；检测波长:237 nm;流速:1 mL·min-1；柱温:室温.采用浆法测定溶出度,并计算累计溶出百分率.结果:苯磺酸氨氯地平在10 ～70μg·mL -的浓度范围内与峰面积线形良好,线性回归方程为:Y=18 914X+13 640,相关系数为r =0.999 3；平均回收率为100.65％,RSD为0.99％；溶出时间为30 min时累积释放百分率达80％,符合《中华人民共和国药典》规定.结论:各项检验方法简便、准确、可靠,可作为该制剂的质量控制方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吕煜	天津市胸科医院药剂科	1	2	1.0	1.0